商品名：Dabigat

　　通用名称：注射用曲普瑞林

　　英文名称：Triptorelin for Injection 注射用三苯氧胺 英文名称：Triptorelin for Injection

　　汉语拼音：Zhusheyong Qupuruilin

　　主要成分。特普瑞林化学名称：L-焦谷氨酰-L-组氨酰-L-色氨酸-L-丝氨酸-L-酪氨酰-D-色氨酸-L-亮氨酸-L-精氨酸-L-脯氨酰化学结构式。Pyr-His-Trp-Ser-Tyr-DTrp-Leu-Arg-Pro-Gly-NH2 分子式。C64H82O13N18 分子量：1311.5 辅料。聚(DL-环二亚胺复合物-糖酸酐)

　　本品为白色或淡黄色粉末，在显微镜下应呈球状囊泡。每支注射剂含有3.75毫克的曲普斯地尼（D-6-色氨酸-LHRH），封装在可生物降解的多聚物[多聚物（DL-环二酰胺复合物-甘草酸酐）]中，为白色至淡白色粉末。注射用悬浮液含有聚山梨酯80，葡聚糖70，氯化钠，磷酸二氢钠二水合物，用于调节pH值的氢氧化钠和1毫升注射用水，为无色透明液体。

　　本品适用于一般需要将性激素的血浆浓度降低到去势水平的情况，例如：男性：激素依赖性前列腺癌。女性：子宫肌瘤，减少肌瘤体积，用于减少手术出血和缓解疼痛。子宫内膜异位症，抑制卵巢激素水平作为首选治疗方法，并通过腹腔镜检查确认。儿童。治疗中央性性早熟，适用于9岁以下女孩和10岁以下男孩。

　　本品（制备的药物混悬液）每28天注射一次，可以皮下注射（如腹部、臀部或大腿的皮肤）或深部肌肉注射。每次注射时应选择不同的部位。为了确保成功的治疗，每四周注射一次药物是很重要的。男性：每四周注射3.75毫克本品，应每四周注射一次，以确保持续抑制睾丸激素水平。女性。治疗子宫肌瘤和子宫内膜异位症-每四周注射3.75毫克，在月经的前5天内开始。儿童。给予的剂量应以体重为基础。本品的适当剂量应在治疗开始的当天、当天注射后的第14天和第28天给药，此后每4周给药一次。如果疗效不佳，则每三周注射一次。体重小于20公斤的儿童使用半剂量（1.875毫克）；体重20-30公斤的儿童使用2/3剂量（2.5毫克）；体重超过30公斤的儿童使用全剂量（3.75毫克）。超过12岁的女孩和超过13岁的男孩应停止治疗。对于特殊患者。根据目前的数据，有肾功能损害的病人不需要降低剂量或延长用药间隔时间。如有必要，医生可根据临床经验调整给药时间。治疗时间 前列腺癌通常是一种长期治疗。子宫肌瘤和子宫内膜异位症 治疗时间取决于治疗前子宫内膜异位症的严重程度、临床表现的变化（功能性和解剖性）以及子宫肌瘤体积的变化（治疗期间用超声波测量）。治疗的最佳效果通常在3-4次注射后出现。鉴于对骨密度的潜在影响，治疗不应超过6个月。中央性性早熟 超过12岁的女孩和超过13岁的男孩应停止治疗。治疗通常是长期的，没有医生的同意不应停止。准备工作详见[预防措施]。嵌入词.图片.8 嵌入词.图片.8

　　总的来说：药理副作用是由于抑制睾丸激素或雌激素水平的产生，大多数患者会出现脸红。男性通常会出现阳痿和性欲下降；而女性则会出现出血或出血点、盗汗、阴道干燥和/或性交困难、性欲下降和情绪变化。男性患者在使用这种控释制剂治疗的第一周可能会出现症状和不适的恶化，如尿道梗阻、转移引起的骨骼疼痛、脊髓压迫、肌肉疲劳和腿部淋巴水肿。有些病人出现尿道梗阻，肾功能下降；神经压迫，腿部无力和麻痹。男性和女性：通常报告的不良反应包括抑郁、易怒、恶心、肌痛、关节痛、疲劳和睡眠障碍。此外，还出现过注射部位的暂时性疼痛和过敏反应（如搔痒、皮疹和体温升高）。偶尔会出现一些活性升高（LDH、γGT、SGOT、SGPT）和过敏反应。男性。通常出现头痛、出汗和男性妇科炎症；偶尔出现血栓栓塞性疾病、睾丸萎缩、胡须生长缓慢和胸部、手臂和腿部脱发；也偶尔出现高血压、食欲下降、胃痛、口干、体重变化和引发哮喘。在女性方面。偶尔出现血清胆固醇轻微升高、头痛、腹痛、骨痛、痛经、盆腔疼痛、卵巢肥大和卵巢过度刺激。罕见的视觉障碍、背痛和麻痹。儿童。偶有阴道出血和分泌物、呕吐、恶心和过敏反应。治疗几个月后可能会出现骨小梁流失，但在停止治疗后通常会逆转。如有疑问，请联系您的医生或药剂师。

　　下列情况下不应使用本品：已知对曲前列腺素、聚(DL-环二酰胺-复合物-乙二醇)、右旋糖酐和药物制剂的任何其他成分整体过敏。患有非激素依赖性前列腺癌的男性；患有脊髓压迫或转移到椎管的前列腺癌患者，导致腿部、膀胱或肠道的异常或麻痹性疼痛，仅接受本品的单药治疗；手术切除性腺后。有临床表现的女性骨质疏松症。妊娠期。哺乳期。儿童的进行性脑瘤。

　　成人和儿童均有局部和全身性超敏反应的报道。

　　8℃以下保存。